Hiệu chuẩn và bảo trì cân phân tích: Hướng dẫn từng bước

Tại sao độ chính xác không thể phó mặc cho cơ hội

Độ chính xác trong phòng thí nghiệm đóng vai trò là cơ sở thiết yếu làm nền tảng cho các tiêu chuẩn an toàn thương mại và nghiên cứu khoa học. Một lỗi hiệu chuẩn duy nhất trong bối cảnh lâm sàng hoặc dược phẩm có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng. Ví dụ: không tuân thủ, rủi ro về an toàn cho bệnh nhân do sai lệch về liều lượng của thành phần dược phẩm (API) hoặc việc từ chối lô hàng tốn kém do lỗi thuốc thử. Người quản lý cơ sở phải hiểu rằng hiệu chuẩn cân phân tích không bao giờ là quá trình thiết lập một lần. Hiệu chuẩn hoạt động như một quá trình đảm bảo chất lượng liên tục, đòi hỏi phải tuân thủ các quy tắc đã được thiết lập. Hướng dẫn chi tiết này cung cấp hỗ trợ cho các nhà quản lý phòng thí nghiệm, nhân viên kiểm soát chất lượng và bộ phận mua thiết bị. Người đọc sẽ tìm thấy quy trình hoàn chỉnh giải thích cách bảo trì thiết bị cân trong phòng thí nghiệm thông qua các bước thực tế vượt xa kiến ​​thức lý thuyết.

Hiệu chuẩn và Xác minh: Sự khác biệt mà hầu hết các phòng thí nghiệm đều sai

Các chuyên gia phòng thí nghiệm gặp khó khăn vì họ nhầm lẫn giữa hai khái niệm hiệu chuẩn và xác minh. Việc trộn lẫn các khái niệm này dẫn đến các vấn đề về hoạt động của tổ chức. Việc áp dụng không chính xác hai khái niệm này dẫn đến hai vấn đề khác nhau, bao gồm việc hiệu chuẩn quá mức dẫn đến lãng phí thời gian và việc xác minh dưới mức tạo ra các tình huống nguy hiểm.

• Sự định cỡ: Hiệu chuẩn bao gồm việc điều chỉnh thiết bị để phù hợp với tiêu chuẩn tham chiếu đã biết. Các kỹ thuật viên thực hiện việc điều chỉnh này bằng cách sử dụng các quả cân có thể theo dõi, có độ chính xác cao để điều chỉnh mọi sai lệch đo lường.
• Xác minh hiệu suất: Việc xác minh bao gồm các lần kiểm tra định kỳ để xác nhận việc hiệu chuẩn hiện tại vẫn đúng. Người vận hành đặt một trọng lượng đã biết lên cân để xác minh độ chính xác nhưng người vận hành không thay đổi các cài đặt bên trong.

Trước khi hiệu chỉnh: Điều kiện tiên quyết về môi trường và thiết bị

Quy trình hiệu chuẩn thực sự bắt đầu từ rất lâu trước khi kỹ thuật viên chạm vào bàn phím. Môi trường phòng thí nghiệm hoạt động như một yếu tố vô hình làm giảm độ chính xác của phép đo. Cân phân tích cần kiểm soát môi trường hoàn chỉnh để thiết lập các điều kiện vận hành chính xác.

• Ổn định nhiệt độ: Thiết bị cần đạt được trạng thái cân bằng nhiệt cho quá trình ổn định nhiệt độ. Người vận hành cần đợi từ 30 phút đến 60 phút để thiết bị nóng lên sau khi bật hoặc di chuyển.
• Vị trí tối ưu: Phòng thí nghiệm cần đặt cân trên bàn thí nghiệm chống rung ở vị trí tối ưu. Vị trí thiết lập phải cách xa lỗ thông hơi HVAC, ánh nắng trực tiếp và hành lang có mật độ giao thông cao.
• San lấp mặt bằng chính xác: Kỹ thuật viên cần kiểm tra xem thiết bị cân bằng có thể hiện sự căn chỉnh hoàn toàn theo chiều ngang hay không. Người vận hành sử dụng thước thủy tích hợp để kiểm tra xem bong bóng có hiển thị vị trí trung tâm hay không, điều này đòi hỏi anh ta phải điều chỉnh các chân cân bằng cho đến khi đạt được kết quả đó.
• Trọng lượng phù hợp: Phòng thí nghiệm cần sử dụng quả cân hiệu chuẩn thuộc tiêu chuẩn OIML Class E2 hoặc F1. Các kỹ thuật viên phải xử lý các quả cân có thể truy nguyên bằng kẹp sạch, không có từ tính chỉ để ngăn dầu trên da làm nhiễm bẩn quả cân.
• Làm sạch trước: Người dùng cần làm sạch hoàn toàn đĩa cân và tấm chắn bằng thủy tinh trước khi bắt đầu bất kỳ quá trình hiệu chuẩn nào.

Quy trình hiệu chuẩn nội bộ từng bước

Thực hiện một quy trình chính xác là điều cần thiết để đảm bảo độ chính xác của thiết bị. Phần này trình bày cách hiệu chỉnh cân phân tích một cách có hệ thống.

• Zero và Tare số dư: Kỹ thuật viên phải lấy tất cả các vật ra khỏi đĩa cân. Sau đó, người vận hành nhấn nút TARE hoặc ZERO để thiết lập mức đọc cơ bản rõ ràng là 0,0000g.
• Bắt đầu chế độ hiệu chỉnh: Người dùng điều hướng đến menu hiệu chỉnh trên màn hình. Phương pháp truy cập này khác nhau tùy theo nhà sản xuất. Người vận hành phải chọn chế độ chính xác dựa trên việc máy sử dụng hệ thống cân hiệu chuẩn bên trong hay bên ngoài.
• Thực hiện hiệu chuẩn nội bộ: Nếu thiết bị có quy trình hiệu chuẩn bên trong, người vận hành sẽ kích hoạt chức năng này. Cân sẽ tự động chạy chu trình hiệu chuẩn được điều khiển bằng động cơ bên trong. Kỹ thuật viên không được làm xáo trộn bàn hoặc cân trong giai đoạn này.
• Thực hiện hiệu chuẩn bên ngoài: Nếu thiết bị yêu cầu quả cân hiệu chuẩn bên ngoài, người vận hành sẽ đợi lời nhắc hiển thị. Kỹ thuật viên cẩn thận đặt trọng lượng có thể theo dõi được chỉ định vào giữa chảo và chờ xác nhận hiển thị cuối cùng.
• Ghi chép và tài liệu: Nhân viên kiểm soát chất lượng phải ghi lại dữ liệu hiệu chuẩn. Hồ sơ này phải bao gồm ngày hiệu chuẩn, giá trị trọng lượng chính xác, nhận dạng kỹ thuật viên và dữ liệu môi trường hiện tại theo Quy trình Vận hành Tiêu chuẩn (SOP) của phòng thí nghiệm.

Lưu ý: Kỹ thuật viên nên thực hiện kiểm tra lại bằng quả cân thử thứ hai có khối lượng khác để xác nhận độ tuyến tính của phép đo trên toàn bộ phạm vi cân.

Bảo trì định kỳ: Giữ độ chính xác giữa các lần hiệu chuẩn

Lịch trình bảo trì cân phân tích chủ động sẽ nâng cao giá trị của việc hiệu chuẩn thành công. Chăm sóc định kỳ sẽ ngăn chặn các yếu tố môi trường nhỏ làm giảm độ chính xác của thiết bị.

• Giao thức hàng ngày: Người sử dụng phải lau sạch chảo bằng vải mềm, không có xơ sau ca làm việc cuối cùng. Người vận hành phải kiểm tra tấm chắn để tìm mảnh vụn hóa học và xác minh số đọc bằng 0 trước khi tắt nguồn.
• Giao thức hàng tuần: Kỹ thuật viên nên lau vỏ bên ngoài bằng dung dịch cồn isopropyl nhẹ. Người làm sạch phải tuyệt đối tránh bôi chất lỏng gần các khu vực nhạy cảm của cảm biến. Người dùng cũng phải kiểm tra độ mòn của cáp dữ liệu và kết nối nguồn.
• Giao thức hàng tháng: Người quản lý chất lượng phải tiến hành kiểm tra hiệu suất đầy đủ bằng cách sử dụng các quả cân kiểm tra có thể theo dõi. Người quản lý phải ghi trực tiếp những kết quả này vào sổ nhật ký thiết bị chính thức.
• Nghị định thư hàng năm: Người quản lý cơ sở phải lên lịch bảo trì thiết bị phòng thí nghiệm toàn diện. Phòng thí nghiệm đo lường của bên thứ ba được công nhận, tốt nhất là phòng thí nghiệm hiệu chuẩn ISO 17025, phải thực hiện chứng nhận hàng năm này.

Nhân viên phòng thí nghiệm phải luôn cảnh giác với các dấu hiệu hư hỏng sớm. Số đọc bị lệch, phản hồi hiển thị chậm hoặc mã lỗi không mong muốn thường báo hiệu tình trạng hao mòn cơ học hoặc điện tử tiềm ẩn.

Các lỗi hiệu chuẩn thường gặp và cách chẩn đoán chúng

• Lỗi hiệu chuẩn lặp đi lặp lại: Người vận hành cần điều tra khu vực xung quanh nếu chu trình hiệu chuẩn thất bại nhiều lần. Những lý do phổ biến nhất khiến xảy ra lỗi hiệu chuẩn cân phân tích bắt nguồn từ dòng không khí, rung động bề mặt và quả cân kiểm tra bị nhiễm bẩn.
• Trôi sau hiệu chuẩn: Nếu số đọc trên màn hình bị lệch ngay sau khi hiệu chuẩn thành công, thiết bị có thể bị mất ổn định nhiệt. Kỹ thuật viên phải đánh giá lại sự dao động nhiệt độ trong phòng hoặc kéo dài thời gian khởi động ban đầu.
• Sự cố truy cập menu: Nếu cân không vào được chế độ CAL thì có thể máy bị lỗi firmware hoặc motor cân bên trong cân bị hỏng. Sự cố cụ thể đòi hỏi thiết bị phải được sửa chữa chuyên nghiệp tại nhà máy ban đầu.
• Lỗi tuyến tính: Nếu cân hiển thị vấn đề khắc phục tình trạng trôi số đọc cân trên các trọng lượng khác nhau thì có thể cân đã xảy ra lỗi tuyến tính. Kỹ thuật viên nên thực hiện kiểm tra tải góc. Đặt vật nặng lên các cạnh của chảo giúp xác định biến dạng của chảo hoặc độ mòn cảm biến nghiêm trọng.

Mẹo: Người quản lý phòng thí nghiệm phải ghi lại tất cả các lỗi chẩn đoán. Các kiểu lỗi tái diễn thường báo hiệu sự cần thiết phải điều chỉnh tần suất hiệu chuẩn hoặc thay thế hoàn toàn bộ phận cũ.

Chọn loại cân phù hợp để có độ tin cậy hiệu chuẩn lâu dài

Kỷ luật hiệu chuẩn cuối cùng chỉ mạnh mẽ bằng chất lượng thiết kế cơ bản của thiết bị. Nhóm mua sắm phải ưu tiên khả năng bảo trì và độ ổn định khi đánh giá nhà cung cấp cân phòng thí nghiệm.

Khi dự định mua cân phân tích, người mua nên tìm kiếm các tiêu chí hiện đại cụ thể. Các tính năng như tự động hiệu chuẩn bên trong (isoCAL), phần mềm sẵn sàng cho GMP, kết nối liền mạch để ghi dữ liệu và tính sẵn có của phụ tùng thay thế ngay lập tức là rất cần thiết. Hơn nữa, người mua quốc tế phải xác minh độ tin cậy của mạng lưới hỗ trợ sau bán hàng toàn cầu của nhà sản xuất. Việc chọn một thiết bị có cơ chế bên trong chắc chắn giúp giảm đáng kể gánh nặng bảo trì hàng ngày. Ví dụ: nâng cấp lên Cân phân tích điện tử dòng FA EB-FA1004 , sử dụng hệ thống cảm biến điện từ (từ tính) tiên tiến, mang lại độ ổn định đo lường cao hơn, phản hồi nhanh và độ lặp lại cao, khiến nó trở thành cân phân tích có độ tin cậy cao cho môi trường bệnh viện và phòng thí nghiệm.

Đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ các nhà quản lý phòng thí nghiệm về các đề xuất về thiết bị. Chúng tôi mời các nhân viên thu mua liên hệ trực tiếp với chúng tôi để so sánh thông số kỹ thuật chi tiết và báo giá tùy chỉnh.

Câu hỏi thường gặp